一、醫(yī)療器械的定義

　　醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

　　二、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要分為三部分：上游零部件制造、中游醫(yī)療設(shè)備及耗材制造、下游臨床檢驗(yàn)及終端使用。醫(yī)療器械上游的零部件制造和技術(shù)研發(fā)等環(huán)節(jié)依賴于基礎(chǔ)學(xué)科建設(shè)，中游的醫(yī)療設(shè)備及耗材制造高度依賴于醫(yī)療器械技術(shù)的研發(fā)投入。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要集聚在低值耗材和低端醫(yī)療器械領(lǐng)域，高端醫(yī)療器械仍在一定程度上依賴進(jìn)口。

　　三、我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模

　　醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在政策支持、需求迸發(fā)以及進(jìn)口替代等多因素推動(dòng)下從2017的4403億元擴(kuò)容至2021年的8438億元（CAGR為17.66%），預(yù)計(jì)2023年達(dá)到10564億元，其中2021年醫(yī)用耗材市場(chǎng)份額達(dá)28.96%。

　　國產(chǎn)醫(yī)療器械正處中低端向高端市場(chǎng)過渡階段。2020年國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量達(dá)到14646個(gè)，同比2019年增長(zhǎng)103.36%，其中IDV體外診斷和無源植入器械同期同比增速達(dá)77%和70%。2021.6發(fā)布的《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》中強(qiáng)調(diào)“國家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn)，國家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力?！痹谡吲c技術(shù)驅(qū)動(dòng)下，當(dāng)下國產(chǎn)醫(yī)療器械正逐步從中低端市場(chǎng)走向高端市場(chǎng)過渡。

　　四、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模

　　高端醫(yī)療診療裝備領(lǐng)域前景廣闊。據(jù)中商情報(bào)網(wǎng)分析，目前，我國高端醫(yī)療器械行業(yè)仍存在進(jìn)口占比過高的問題，需要加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療器械短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械自主可控。預(yù)計(jì)在政策利好下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將逐漸邁向高端，高端醫(yī)療器械行業(yè)前景廣闊。數(shù)據(jù)顯示，2020年中國高值醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為2575.00億元，同比增長(zhǎng)19.5%。預(yù)計(jì)2022年中國高值醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)3257.25億元。我國手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模從2017年的1.31億美元增長(zhǎng)至2021年的7.55億美元。預(yù)計(jì)2022年將繼續(xù)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步達(dá)到11.37億美元。

　　五、我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

　　1、智能化

　　人工智能的出現(xiàn)，為整個(gè)行業(yè)發(fā)展提供了一條全新的發(fā)展道路，未來，借助人工智能技術(shù)，現(xiàn)在的大型設(shè)備會(huì)變得越來越智能化、小型化，對(duì)操作者的依賴會(huì)越來越少，像機(jī)器人一樣變得能夠主動(dòng)思考、主動(dòng)關(guān)懷、自我進(jìn)化。當(dāng)患者進(jìn)行掃描的時(shí)候，不再需要技師進(jìn)行復(fù)雜的操作，設(shè)備能夠自動(dòng)識(shí)別人體、自動(dòng)調(diào)整，一鍵全自動(dòng)進(jìn)行掃描。對(duì)于結(jié)果也能進(jìn)行智能化的處理和判斷，節(jié)省醫(yī)生大量時(shí)間和精力。

　　2、向大健康領(lǐng)域拓展

　　高端醫(yī)療器械不再只是單一的診斷或者治療，而是借助可穿戴設(shè)備、智能化的精準(zhǔn)診療設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人，貫穿整個(gè)預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)全流程，同時(shí)借助云技術(shù)和AI技術(shù)，對(duì)患者進(jìn)行全生命周期的健康管理。目前，聯(lián)影集團(tuán)也已經(jīng)在這些領(lǐng)域開始了一系列布局。

　　3、元宇宙成為科技領(lǐng)域的一個(gè)新的風(fēng)潮

　　元宇宙背后代表了一系列新醫(yī)療技術(shù)在新場(chǎng)景的應(yīng)用。例如人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、虛擬仿真、腦機(jī)接口技術(shù)等等，這些技術(shù)正在迅速發(fā)展走向成熟，也會(huì)推動(dòng)未來的醫(yī)療健康生態(tài)發(fā)生顛覆性的變革。

　　4、企業(yè)與專業(yè)機(jī)構(gòu)協(xié)作

　　在醫(yī)療健康領(lǐng)域，要實(shí)現(xiàn)改變，僅僅依靠企業(yè)的力量是不夠的。企業(yè)要非常緊密地和醫(yī)院、高校里的專家相互賦能，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合創(chuàng)新，這不僅是當(dāng)前國家對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)戰(zhàn)略要求，也是推動(dòng)重大醫(yī)學(xué)攻關(guān)和科技創(chuàng)新的一條必由之路。當(dāng)前，國家大力推動(dòng)醫(yī)院和企業(yè)聯(lián)合起來共建國家醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)療中心，聯(lián)影醫(yī)療也在積極配合，參與其中，一起打造有國際影響力的醫(yī)學(xué)高峰高地。